2006年3月1日,ImClone Systems和百时美施贵宝公司宣布FDA已经通过ERBITUX(Cetuximab,西妥昔单抗)用于治疗头颈部鳞状细胞癌的申请。ERBITUX结合放射疗法可用于治疗晚期局部或区块性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN),也可单用于先前铂化疗无效的再发性或转移性SCCHN患者的治疗。ERBITUX是一种免疫球蛋白单克隆抗体,能抑制与肿瘤生长有关的表皮生长因子受体(EGFR)。本适应症的Ⅲ临床试验表明放疗同时加用ERBITUX在存活率和肿瘤局部控制上优于单用放疗的结果。Ⅱ临床试验也证明单用ERBITUX能减小肿瘤面积。ERBITUX是首个获得批准治疗头颈癌的单抗药物。之前,FDA批准其用于结肠直肠癌的治疗。
信息来源:医药经济信息刊