采用x2检验对两种治疗方法的治疗疗效进行比较。
结果
一、近期治疗结果：Herceptin联合泰素治疗组22例中CR3例，PR12例，NC3例，PD4例，有效率为68.2%。泰素加阿霉素化疗组CR1例，PR15例，NC14例，PD8例，有效率为42.1%。Herceptin联合泰素治疗组明显高于泰素加阿霉素化疗组，两者之间有显著性差异（x2=3.79，P＜0.05）。
二、治疗前后影像学变化：由下图可见，乳腺癌胸骨转移经治疗后CT检查见肿块完全消失，骨质破坏修复。PET检查见胸骨上段高代谢灶消失，肿瘤完全灭活。
治疗前
>
治疗后
三、疗效与Her-2/neu表达的关系：由表1可见，Her-2/neu( )患者Herceptin联合泰素治疗的有效率为50％，而Her-2/neu( )患者治疗有效率相对较高为75％，且有3例达到完全缓解。
分组
N
CR
PR
NC
PD
CR PR%
Her-2/neu( )
6
0
3
2
1
50
Her-2/neu( )
16
3
9
2
2
75
合计
22
3
12
3
4
68.2
表1 Herceptin联合泰素治疗的疗效与Her-2/neu表达的关系
四、不良反应：由表2可见，Herceptin联合泰素治疗的血液学毒性反应以白细胞减少为主，发生率为40.9%，其中以中性粒细胞减少最为明显，但程度相对较轻，以I度减少为主，II度以上的白细胞和中性粒细胞减低的发生率较低，均为13.6%，贫血和血小板减少较轻，2例肝功能出现轻度改变，未发现有肾功能改变的病例。非血液学毒性反应主要是恶心、呕吐、脱发、便秘、肌肉酸痛等，4例患者出现心电图的轻度改变。
表2 Hercerptin联合泰素治疗转移性乳腺癌毒性观察
毒副作用 0 I II III VI 发生率
呕吐 17 4 1 0 0 22.7
白细胞 14 6 2 1 0 40.9
中性粒细胞 13 7 2 1 0 45.5
血红蛋白 19 2 1 0 0 13.6
心脏毒性 18 3 1 0 0 18.2
肝功能 20 2 0 0 0 9.1
肾功能 22 0 0 0 0 0
五、不同转移部位的治疗疗效：Hercerptin联合泰素治疗乳腺癌肝转移的有效率为72.7%（8/11），肺转移为70%（7/10），淋巴结转移71.4%（5/7），胸壁转移50%（3/6），骨转移42.9%（3/7）。
表3 不同转移部位肿瘤对Hercerptin联合泰素治疗反应性
转移部位
病例数
CR
PR
NC
PD
CR PR%
肝
11
2
6
1
2
72.7
肺
10
2
5
2
1
70
胸壁
6
0
3
2
1
50
淋巴结
7
1
4
2
0
71.4
骨
7
0
3
3
1
42.9
讨论
复发和转移是乳腺癌的重要特点，初诊乳腺癌患者约有半数已出现血行转移，对死于晚期乳腺癌的尸检结果证明发现，约有60－80％有肺转移，50－60％有肝转移，50％有骨转移[6]。转移性乳腺癌属肿瘤晚期，为非治愈性疾病，主要治疗手段是联合化疗，且常因全身情况较差、转移器官的功能受损、肿瘤负荷较大、骨髓抑制等因素而导致治疗失败。目前转移性乳腺癌的联合化疗通常是姑息性化疗，常用的化疗药物有环磷酰胺、5－氟脲嘧啶、阿霉素、诺维本、泰素等，一般采用2－3种以上的化疗药物联合应用，联合化疗的有效率一般在20－45％，毒副作用较重。抗Her-2/neu受体的单克隆抗体Herceptin（主要成分是Trastuzumab）的出现为晚期乳腺癌患者带来了新的希望。
Her-2/neu（又称Cer 2）过度表达是乳腺癌的分子标志，其过度表达见于25－30％的乳腺癌病人，是乳腺癌的一个独立预后因素，往往提示患者：（1）ER、PR很可能低表达或阴性，对三苯氧胺等内分泌治疗反应差；（2）肿瘤的恶性程度高，容易浸润和转移，无病生存和总生存率低，预后差[1]；（3）对放化疗敏感性差，CMF方案化疗无效。Herceptin的有效成分为重组的人源性抗Her-2单克隆抗体,是将人IgG1的稳定区(Fc)和针对Her-2受体胞外区的鼠源单克隆抗体的抗原决定簇嵌合在一起的人源化单克隆抗体。Herceptin与Her-2受体有高度亲和力,与靶细胞外Her-2受体结合的亲和力超过鼠源性抗体3倍。作用于Her-2过度表达的肿瘤细胞, Herceptin与Her-2受体结合后干扰后者的自身磷酸化及阻碍Her-2/ Her-3、Her-2 Her-4异源二聚体形成,同时可以激活p27KIP1和Rb相关蛋白p130,抑制信号传导系统的激活,可显著减少S期的细胞数量,从而抑制肿瘤细胞的增殖;还可逆转细胞因子抗体,恢复E 钙粘素表达水平和减少血管上皮生长因子形成;在人体内诱导针对肿瘤细胞的抗体介导的细胞毒效应,增强人类免疫球蛋白IgG1的抗肿瘤活性的作用。国外大量的研究表明单用Herceptin对Her