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ASCO评出2005年肿瘤临床研究十一大进展
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 21:02:36  
美国临床肿瘤学会(ASCO)发表2005年临床肿瘤研究进展报告,评出2005年肿瘤临床研究十一项重大进展,概括如下(排名不分先后)。

1、曲妥珠单抗可降低HER-2阳性乳腺癌复发率

大量表达人表皮生长因子受体2(HER-2)蛋白乳腺癌占乳腺癌总数25%~30%,它较难治疗,因为HER-2蛋白可降低化疗敏感性,增加复发危险。曲妥珠单抗(trastuzumab,Herceptin)可阻断HER-2蛋白质,自1998年起被用于治疗术后复发或转移的乳腺癌。2005年两项临床试验首次表明曲妥珠单抗可降低HER-2阳性早期乳腺癌的复发率。

一项大型临床试验首次表明,术后早期用曲妥珠单抗预防乳腺癌复发效果好。常规化疗加曲妥珠单抗可使早期HER-2阳性乳腺癌3年复发率(较单纯化疗组)降低52%,3年病死率降低33%。曲妥珠单抗治疗组的3年生存率为94.3%,单纯化疗组为91.7%。[N Engl J Med 2005, 353:1673-1684]

欧洲Herceptin临床试验(HERA),纳入39个国家5000多例患者,研究曲妥珠单抗的疗程(1年或2年)与乳腺癌复发率的关系。结果表明,曲妥珠单抗治疗1年复发率比对照组低46%;1年与2年疗效比较将于2008年得出结果。[N Engl J Med 2005,353:1659-1672]

须指出的是,所有研究都表明曲妥珠单抗可增加充血性心衰发病危险。第一项研究中,曲妥珠单抗组3年内严重充血性心衰发生率或心脏问题造成的病死率为2.9%~4.1%,对照组为0%~0.8%。在HERA研究中,1年内发生充血性心衰患者曲妥珠单抗组为1.7%,对照组为0.06%。这些心脏问题是否可逆需长期随访才能确定。

2、术后化疗可提高早期肺癌患者生存率

一项大样本随机研究表明,早期非小细胞肺癌( CLC)患者术后进行化疗可显著延长生存期。该研究解决了长期存在的关于辅助化疗对 CLC好处的争论,明确化疗对可手术的 CLC患者有好处。

该研究是美国和加拿大的一项协作研究,表明早期 CLC患者在术后用化疗(长春瑞宾和顺铂)总生存期为94个月,而没有化疗的患者总生存期为73个月。化疗组的5年生存率也较高(69%对54%),复发率降低40%。[N Engl J Med 2005,352:2589-2597]

上述研究结果加上J Clin Oncol 上发表的论文结果,证实辅助化疗在可手术的 CLC患者的治疗中有重要作用。[J Clin Oncol 2005,624s a tr 7013 ;J Clin Oncol 2004,22:621s a tr 7019]

3、术后化疗可降低结直肠癌的复发率

数项研究表明,联合奥沙利铂(Eloxatin)、5-氟尿嘧啶(5FU)和亚叶酸(LV)的FOLFOX化疗方案对降低结直肠癌的复发率有重要价值。

MOSAIC临床试验表明,早期结直肠癌患者术后的常规化疗中加奥沙利铂,可将复发率降低24%。[J Clin Oncol 2005, 23:246s, a tr 3501] A

研究表明,在常规化疗中加奥沙利铂可将早期结直肠癌患者的复发率降低21%。[J Clin Oncol 2005, 23:246s (a tr LBA3500)]

4、贝伐单抗可延长晚期肺癌患者生存期

一项大型研究表明,化疗加贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)可显著延长晚期 CLC癌患者的生存期。贝伐单抗是血管生成抑制剂,可通过抑制肿瘤血管的生长,达到抑制肿瘤生长的目的。

该研究由美国几个肿瘤中心联合开展,首次表明常规化疗(紫杉醇和卡铂)加贝伐单抗可延长患者的生存期,贝伐单抗组的生存期为12.5个月,单纯化疗组的生存期为10.2个月。[2005年ASCO胃肠癌峰会论文集a tr 4]

5、贝伐单抗可改善结直肠癌患者生存率

一项大型临床研究表明,FOLFOX化疗加贝伐单抗可改善晚期结直肠癌患者的生存率。

该研究由美国东部肿瘤协作组(ECOG)开展,对曾转移并化疗过的晚期结直肠癌患者,采用FOLFOX 联合化疗加贝伐单抗治疗,结果表明总生存率提高了17%。晚期结直肠癌患者一开始就可用贝伐单抗加常规化疗治疗,目前已获批准。[J Clin Oncol 2005, 23:246s (a tr 169a)]

6、疫苗可有效预防HPV感染

多项研究表明,HPV疫苗可有效预防HPV感染。虽还需进一步随访研究确定疫苗对宫颈癌发生率的影响,但如表明有效,则此类疫苗将可显著减少全球宫颈癌患者数。

一项研究表明,预防HPV16和HPV18(与宫颈癌关系最密切的2种病毒)感染的疫苗(Cervarix; Corixa Corp, Seattle, WA)可预防91.6%的“偶然”HPV感染(暴露在病毒环境)和100%的持续感染,持续感染可能导致宫颈癌。[Lancet 2004,364:1757-1765]

另一项研究表明,预防HPV6、HPV11、HPV16和HPV18感染的疫苗(Gardasil; Sanofi Pasteur SA, Lyon cedex, France, Merck & Co Inc, West Point, PA)可使这4种病毒的感染率降低90%(与安慰剂组相比)。[Lancet Oncol 2005, 6:271-278]

还有一项研究纳入多个国家超过1.2万名妇女,接种疫苗后平均随访17个月。结果表明,Gardasil(Sanofi Pasteur SA, Merck & Co Inc)疫苗可预防100%的宫颈前期癌和非侵袭性宫颈癌,而安慰剂组发生21例宫颈癌。[2005年美国感染疾病学会年会论文集a tr LB-8a]

7、Lenalidomide可减少骨髓增生异常综合征患者遗传异常和输血次数

H. Lee Moffitt肿瘤中心的研究表明,lenalidomide(REVLIMID; Celgene Corp, Summit, NJ)可有效治疗低危型骨髓增生异常综合征(MDS)(其特点为DNA特定区del5q缺失)有效,低危型MDS患者约占MDS患者的10%。该研究共纳入146例有遗传异常的、依赖输血的MDS患者。64%的患者用lenalidomide治疗有效,不需再输血;在治疗有效患者中,3/4的患者有遗传异常的骨髓细胞减少,>1/2的患者无遗传异常证据。

另外该研究还表明,患者对lenalidomide能良好耐受,这对MDS患者很重要,因为MDS患者年龄较大,对积极治疗的副作用耐受性差。[J Clin Oncol 2005, 23(a tr 5)]

8、化疗可改善胃癌患者生存率

胃癌的治疗较困难,经常对化疗和放疗产生抵抗力,或肿瘤生长得太大难以手术切除。2003年英国MAGIC临床研究首次取得重大

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