该研究由英国医学研究理事会AML工作组设计,比较了FLA方案与ADE标准方案的疗效。在基线时,患者就开始随机联合使用G-CSF(直至中性粒细胞高至>0.5×109/L或最多28天)或ATRA(90天)。
结果显示,1998年至2003年间,共纳入405例患者,其中250例随机接受FLA或ADE治疗,356例被纳入使用与不使用G-CSF的对照研究,362例被纳入ATRA的对照研究。
所有患者的完全缓解率为61%,4年的无病生存率为29%。ADE和FLA治疗组患者的完全缓解率、完全缓解患者的死亡率、复发率和无病生存率均无显著差异,但FLA组患者的4年生存率较低(16%对27%,P=0.05)。
联合应用ATRA或G-CSF的患者,在完全缓解率、复发率、无病生存率和总生存率方面均无差异。
点评 该项随机对照临床试验表明,对于难治或复发的AML患者,标准ADE方案优于FLA方案,但应用G-CSF和ATRA并未提高疗效。(吴彤)