该研究纳入了2003年8月至2004年3月间13例初治的CLL患者。给予沙利度胺加标准剂量氟达拉滨连续治疗6个月。沙利度胺分为3个剂量,分别为100 mg/d,200 mg/d,300 mg/d。应用沙利度胺第7天起加用氟达拉滨,25 mg/m2/d,持续5天,每4周为1个疗程,共使用4~6个疗程。

结果显示,沙利度胺联合氟达拉滨治疗的总有效率为100%,55%的患者获得完全缓解。在随访的15个月中,无患者复发,也未达到疾病进展的中位时间。患者对沙利度胺的所有剂量水平都有反应,其中沙利度胺300 mg/d联合氟达拉滨方案对初治CLL患者显示出更好的临床疗效,患者可耐受治疗的毒性反应。

最常见的毒副作用是乏力、便秘和周围感觉神经病变。

正在进行的Ⅱ期试验将有助于进一步证实该方案的临床疗效。