该研究纳入221例患者,随机分配至D1手术组(n=110)与D3手术组(n=111),2组患者均进行根治性手术治疗。主要观察指标为5年总生存率与5年无病生存率,并分析复发危险,主要分析方法为意向治疗分析。110例(50%)存活者中位随访期为94.5个月(范围62.9~135.1个月)。
结果显示,D3手术组患者5年总生存率高于D1手术组(59.5%对53.6%,组间差异为 5.9%,P=0.041)。215例行根治性切除术(无显微镜下残留病变)的患者中,行D1手术5年复发率为50.6%,D3手术为40.3%(组间差异为10.3%,P=0.197)。[Lancet Oncol 2006, 7(4): 309]