为了验证ERCC1在辅助化疗中的预测价值,研究者采用标准的免疫组化,检测了国际肺癌临床试验(IALT)入组的783例手术切除的 CLC患者肿瘤组织中ERCC1的表达情况。每例标本根据肿瘤细胞核阳性的百分比和染色强度进行半定量的组织学评分(H-评分)。H-评分的中位值作为区分ERCC1阳性和阴性的分界点。总生存分析采用临床和病理因素调整的Cox模型。
结果显示,免疫染色后,783例中有761例(97%)标本符合分析条件。335例患者(44%)的ERCC1阳性。含顺铂方案辅助化疗受益与ERCC1状态有关(P<0.009)。ERCC1阴性的患者随机接受辅助化疗明显延长生存时间,降低死亡风险(风险比0.67;95%可信区间0.51-0.89,P<0.006)。ERCC1阳性患者无论是否接受辅助化疗,生存情况没有统计学上的差异(风险比1.18;95%可信区间0.87-1.61,P=0.29)。对随机接受观察的患者进行分析,肿瘤组织中ERCC1阳性的亚组患者预后较好(风险比0.65;95%可信区间0.48-0.89,P<0.008)。
该研究认为, CLC根治术后并且肿瘤组织中ERCC1阴性的患者可以从含顺铂的辅助化疗中明显获益。[2006 ASCO年会A tract No:7010作者J. Soria]