美国德克萨斯大学M. D安德森癌症中心的Ma imo Cristofanilli博士说：“p53是癌症，包括乳腺癌的最重要的调节（抑制）基因。我们证明我们可以调节p53的功能并影响化疗反应。” Cristofanilli博士和同事检查了多柔比星和多西紫杉醇与AdCMV-p53瘤内注射联用对13例新诊断的局部晚期乳腺癌女性的安全性、功效和生物学活性。

报告指出，当12例可评估的患者中没有1例达到病理学完全反应时，该试验在第1阶段终止。尽管如此，所有患者都达到临床部分反应并进行了手术。淋巴结病缩小了中值62%，肿瘤体积缩小了中值79%（放射学检查显示）。4例患者复发，3例患者死亡。估计3年总生存率为77%，3年乳腺癌特异性生存率为84%，3年无复发生存率为68.4%。所有7例被评估的患者在首次注射后p53 mRNA增加，除1例患者外，其他所有患者p53水平增加持续至21天。研究者指出，4例患者基线时存在抗p53抗体，并且在治疗后未增高，基线时抗腺病毒载体阴性的6例患者，治疗后出现了抗载体抗体。

Cristofanilli博士说：“基因疗法安全，并且似乎与高临床反应率相关。如果这些数据在随机化研究中被证实，我们将对局部晚期乳腺癌患者进行另一种治疗。” 作者总结说，这项研究首个显示了对乳腺癌患者的一种安全和有效的基因替代策略。