比较两个治疗组疗效的中期分析总生存资料截止到2005年11月30日。为了评价交叉治疗对生存的影响，在审查2005年6月30日随机入组到安慰剂组患者的资料后进行了再次分析。研究结果显示，总计903例患者进入临床研究(451进入索拉非尼组, 452例进入安慰剂组)，有>200例的安慰剂患者交叉到索拉非尼治疗组。治疗组间患者的基线特征相似。367 例患者死亡。索拉非尼和安慰剂患者的中位OS分别是19.3月和15.9月(HR=0.77; 95%CI 0.63, 0.95; p=0.015);虽没有取得中期分析期望的统计意义水平(α=0.009),但观察到有持续生存受益的趋势。在审查交叉组的资料后，索拉非尼和安慰剂治疗的中位OS分别是19.3月和14.3月(HR=0.74, 95% CI 0.58, 0.93; p=0.010)。
研究认为，索拉非尼是最近十多年来第一个新型口服的被批准用于治疗晚期RCC的药物。先前随机临床研究中交叉组对于生存影响的信息是有限的。在审查安慰剂交叉到索拉非尼治疗组的生存资料后，所观察到的较低的风险比表明了索拉非尼治疗可取得持续的生存受益。最终的分析结果仍有待更多更充分的资料证实。[2006ASCO A tract No:4524作者T. Eisen等]
来源:csco