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FDA批准Norditropin用于治疗成人生长激素缺乏症
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 22:00:24  
诺和诺德(Novo Nordisk)公司日前宣布,美国FDA批准其重组人生长激素注射剂(somatropin [rDNA] injection,Norditropi reg; )的一项新适应证,用于治疗严重生长激素缺乏症(GHD)成人患者。1997年,本品获FDA批准用于儿童生长激素缺乏症。这项批准意味着生长激素缺乏儿童成长为成人时也可以一直用本品治疗。

本品为生物合成的天然生长激素类似物。其组成和天然的完全一致。

本品获准用于因内源性生长激素分泌不足而造成的发育障碍儿童的长期治疗,以及符合以下两个条件中的任何一个的GHD成人患者的内源性生长激素替代治疗。这两个条件为:(1)成人阶段发病(AO):由于垂体疾并下丘脑疾并手术、放疗或者创伤造成的成人GHD或者合并有垂体功能减退症的成人GHD;(2)儿童阶段发病(CO):儿童时期生长激素缺乏症患者长大后,在本品的替代治疗之前须通过适当的GH刺激试验确证患有成人GHD。

本品禁用于对生长激素或者其他任何组分过敏的患者、增生型或前增生型糖尿病性视网膜病变患者、活动性瘤形成患者以及骨骺关闭的儿童患者。

本品主要的不良反应包括外周性水肿、关节痛、头痛、肌痛以及感染(非病毒性)等。一般地,这些不良反应轻微,且为一过性。

成人生长激素缺乏症

成人生长激素缺乏症通常是垂体或垂体周围肿瘤的一种临床症状,或者也可能是用手术或放疗治疗垂体肿瘤而造成的直接后果。该疾病还可能由其他垂体相关的疾病或儿童时期生长激素缺乏引起。其在成人中的发病率约为2人/万人,在成人阶段才出现该疾病的约为1人/万人。

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