宫颈癌是导致妇女死亡的重要死因之一，全球每年有２３万名妇女死于宫颈癌，而且８０％是发展中国家的妇女。绝大多数宫颈癌由ＨＰＶ感染引起，其中ＨＰＶ－１６与ＨＰＶ－１８与宫颈癌的发生最为密切。ＨＰＶ二价疫苗是针对ＨＰＶ－１６与ＨＰＶ－１８的疫苗。
该项随机、双盲对照临床研究纳入北美及巴西的１１１３名妇女，年龄为１５～２５岁，研究对象分别接种３次以ＡＳ０４为佐剂的疫苗或安慰剂，第二、三次接种分别在首剂接种后１个月和６个月进行。采用宫颈细胞学技术对疫苗的有效性、安全性及免疫原性进行评估。随访期为２７个月。
按照研究方案进行的分析结果显示，疫苗在预防ＨＰＶ－１６／１８感染发生方面的有效性为９１．６％，在预防持续感染方面的有效性为１００％。意向治疗分析结果显示，疫苗在预防ＨＰＶ－１６／１８持续感染方面的有效性为９５．１％，在预防与ＨＰＶ－１６／１８感染相关的宫颈阴道细胞学检查异常方面的有效性为９２．９％。
疫苗总体安全性好，免疫原性也较好。