雅培公司于2003年12月向FDA提交了该技术的上市申请。此前，该公司对497例有血尿症状的患者进行了23个检测位点的临床应用研究。该研究比较了UroVysion和传统膀胱镜组织学及尿样细胞学检查的诊断灵敏度和特异性。结果显示，UroVysion的临床灵敏度为68.6%，相对特异性为77.7%。相对而言，传统的尿样细胞学检测特异性较好，达91.5%，但灵敏度仅为39.2%，这显然不利于肿瘤的及早发现。基因水平的FISH技术的引入，将较好地弥补传统方法在灵敏度上的缺陷。此前，该技术已被批准用于晚期乳腺癌患者的临床检测。而且，雅培公司还在积极开发其在宫颈癌、食道癌、黑素瘤及血液肿瘤中的应用性产品。
据美国癌症学会数据显示，在美国，男性膀胱癌的发生率为1/30，女性为1/90。据预测2005年仅在美国，就将新增63,000例确诊的膀胱癌患者，其中死于该疾病的人数将达到13,000人。此外，美国有近50万人有膀胱癌病史，其中约50%将在早期诊断两年间复发。对上述人群实施及时的跟踪检测，对预防复发具有积极意义。临床泌尿科专家们相信：UroVysion的上市为膀胱癌诊断提供了一项更为有力的检测手段，该技术与传统检测方法的结合，将显著提高该疾病的诊断水平，以便实施及时准确的治疗，降低发病率与死亡率。