此次批准基于1项名为“Xeloda辅助治疗结肠癌（X-ACT）”的关键性Ⅲ期临床研究，研究纳入了行切除术的III期结肠癌患者，中位随访时间达3.8年。结果显示，在无病存活率和总体存活率方面本品的辅助疗法至少与5-氟尿嘧啶＋亚叶酸（5-FU＋LV）同样有效，2组的无病存活率和总体存活率分别为64.2%：60.6%（p＝0.528）和81.3%：77.6%（p＝0.0407）。同时，本品组在无复发存活率方面显著改善（65.5% ：61.9%；p =0.0407）。

临床研究显示，与5-FU＋LV疗法相比，本品在不良反应方面改善显著，口腔炎、腹泻、恶心、呕吐、脱发和骨髓抑制的发生率更低。本品可显著减少患者的就诊次数和治疗导致的住院时间，2组的就诊次数平均为8：30次。

欧盟和FDA曾批准本品作为一线疗法单用治疗转移性结直肠癌，或在高强度化疗失败后单一用药治疗转移性乳腺癌，也可与多西他赛（docetaxel）联用治疗蒽环类抗生素治疗无效的转移性乳腺癌患者。韩国曾批准本品用于治疗胃癌。