表1 综合治疗和单纯化疗随机对照研究
作者 入组条件 例数 治疗方案 DFS(%) OS(%)
GATLA/GLATHEM 预后好或不良 107 3 CV IF 3 CV 71(7-y) 89
[Pavlovsky S, 1988] 临床I-II期 6 CV 62 P=0.01 81 P=0.3
预后不良I-II期 3 CV IF 3 CV 84(7-y) 75
6 CV 66 P<0.001 34 P<0.001
Mexico 大肿块I-II期 307 3 ABVD IF 3 ABVD 76 (12-y) 88
[Aviles, 1988] 6 ABVD 48 P<0.01 59 P<0.01
CCG 5942 年龄<21岁 501 CO /ABV等→IF 93 (3-y EFS) 98
[Nachman, 2002] I-IV期, 化疗后CR CO /ABV等 85 P=0.0024 99
EORTC H9F 预后好 6 EBVP IF 20 Gy 单纯化疗组复发率高，
临床I-II期 6 EBVP IF 30 Gy 中止了此项研究
6 EBVP (ASTRO, 2002)
MSKCC 预后好I-II期 6 ABVD 斗蓬野 正在进行
6 ABVD
加拿大NCI HD6 非大纵隔或非大肿块 2 ABVD STNI 正在进行
预后不良I-II期 4-6 ABVD
EORTC H9F正在进行研究，预后好的临床I-II期HD接受6周期EBVP方案化疗，完全缓解后随机分为0 Gy、 20 Gy 和36 Gy，受累野照射。在2002年的第42届美国放射肿瘤学年会上报道，由于单纯化疗组复发率显著高于综合治疗组，EORTC提前中止了此项研究。
1.1.2 综合治疗 放疗和化疗综合治疗是预后不良I-II期HD的标准治疗方案，预后好I-II期HD可考虑单纯放疗或综合治疗。早期HD综合治疗时，应考虑有效、毒副作用小的化疗方案，最佳化疗周期数，照射野大小等。
1.1.2.1 综合治疗的化疗方案 两组随机研究比较ABVD加受累野照射和MO 加受累野照射在预后不良I-II期HD的疗效。在EORTC H6U和意大利的随机研究中，预后不良I-II期HD随机分为3 MO 扩大野 3 MO 或3 ABVD 扩大野 3 ABVD，10年总生存率两者相同，但无病生存率ABVD组优于MO 组（表2）。
表2 预后不良临床I-II期HD的随机对照研究：理想的化疗方案
临床试验 入组条件 治疗方案 例数 5年EFS(%) 5年OS(%)
1. EORTC H6U 预后不良, A. 3 MO 斗蓬野 3 MO 165 (FFTF)68a (10-y) 87b
1982-1988 临床I-II B. 3 ABVD 斗蓬野 3 ABVD 151 (FFTF)90 a (10-y) 87b
2. Milan 病理IIB A. 3 MO EF 3 MO 33 (FFP) 66c
1974-1982 B. 3 ABVD EF 3 ABVD 36 (FFP) 72 c
3. GATLA 按预后不良 A. 3 CV IF 3 CV 92 85d 95 e
1986-1992 因素计分 B. 3 AOPE IF 3 AOPE 84 66 d 87 e
4. EORTC H7U 预后不良, A. 6 EBVP II IF (36 Gy) 160 68f 82g
1988-1992 临床I-II B. 6 MO /ABV IF 156 90f 89 g
5. Le Maignan 中早期HD A. 3 ABVD EF 386 91.4(10-FFP)h 90.4i
1990-1996 B. 3 EBVM EF 80 90.3
6. EORTC H9U 预后不良, A. 6 ABVD IF (36 Gy) 正在进行
1988-1992 临床I-II B. 4 ABVD IF
C. 4 BEACO IF
7. GHSG HD11 预后不良, A. 4 ABVD IF (30 Gy) 正在进行
1998-2003 临床IA-IIA B. 4 ABVD IF (20 Gy)
C. 4 BEACO IF (30 Gy)
D. 4 BEACO IF (20 Gy)
8. ECOG 2496 临床I-II， A. 6 ABVD IF (36 Gy) 正在进行
1998 大纵隔 B. 12 周Stanford V IF
9. GHSG HD14 预后不良 A. 4 ABVD IF(30 Gy) 正在进行
2003 临床I-II期 B. 2 BEACO 2 ABVD IF(30 Gy)
EF：扩大野照射；IF：受累野照射。
FFTF：无治疗失败生存率；FFP：无进展生存率，EFS：无病生存率。
aP<0.0001; =0.52; cP=0.2; dP=0.009; eP=0.16; fP<0.0001; gP=0.18; hP=0.002。
EORTC：欧洲癌症研究
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