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多柔比星+多西他赛治疗乳腺癌与严重并发症相关
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 22:19:00  
法国圣克劳德市Ren Huguenin癌症中心Brain等报告,多柔比星加多西他赛联合化疗治疗乳腺癌,与严重并发症危险增加相关,不宜推荐使用。[JAMA 2005,293(19)?押2367]

有研究证明,某些种类抗乳腺癌药联合应用治疗晚期或转移性乳腺癌的疗效比单用某一类药好;但哪些联合化疗方案疗效最好,是否安全?某些化疗药除了在临床研究中使用外能否也可在临床应用并不很清楚。

Brain等比较了二种联合化疗方案。由法国11个医疗中心协作完成的随机、多中心RAPP-01研究(1999年6月至2003年1月),共纳入627例单侧原发性乳腺癌病人(18~70岁),病人有中等数量(≤3个)的阳性腋淋巴结,或虽无阳性腋淋巴结但有复发危险。病人随机分二组,术后分别应用多柔比星加多西他赛或多柔比星加环磷酰胺,均4个疗程。

结果显示,多柔比星加多西他赛组病人伴发热的中性粒细胞减少症(FN)发生率比多柔比星加环磷酰胺组显著高(分别为40.8%和7.1%)。2例病人死于药物毒性反应,1例病人出现肠穿孔和腹膜炎;这3例病人都有FN,而且都是多柔比星加多西他赛组病人,因此研究提前结束。由于随访期太短(24个月),不能分析主要观察终点(5年无病生存率)。

研究者认为,多柔比星加多西他赛联合化疗可增加严重脓毒症和危及生命的并发症危险相关,医师应对此有所了解。在辅助化疗和转移性乳腺癌病人应考虑预防性应用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和(或)抗生素。在目前,除谨慎设计的临床研究外,不宜推荐应用多柔比星加多西他赛联合化疗。

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