--------------------------------------------------------------------------------

文章类型：公告 时间：2005年8月17日 10:53

我院运用“软坚口服液”结合化疗治疗胃肠癌，并和单纯化疗进行对比临床观察。

一般材料

病例选择

选择经病理确认为胃肠癌、未手术或术后复发、或手术时已有癌转移者。全部病理均符合国家卫生部医政司颁布的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的诊断标准及细胞学病理学诊断。共观察43例，按3：1的比例，随机分为治疗组33例和对照组10例。

性别与年龄

治疗组男性19例，女性14例；对照组男性8例，女性2例。治疗组年龄28-80岁，40岁以下5例，40-49岁6例，50-59岁11例，60-69岁7例，70岁以上4例，平均年龄53.3岁。对照组平均年龄31-71岁，40岁以下1例，40-49岁2例，50-59岁5例，60-69岁1例，70岁以上1例，平均年龄53.1岁。

癌症分期

治疗组胃癌15例，贲门癌3例，大肠癌15例。对照组胃癌5例，大肠癌5例。

按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的临床分期标准国际抗癌协会TNM病期分类标准，治疗组Ⅱ期1例，Ⅲ期11例，Ⅳ期16例。对照组Ⅲ期6例，Ⅳ期4例。

“软坚口服液”每次2支，每日3次，30天为1疗程。化疗方案采用ELF或FAM方案，每3周为1疗程，可重复使用3次。

治疗组用“软坚口服液”加化疗治疗。对照组单纯用化疗治疗。

治疗结束

癌灶缓解情况

根据WHO癌灶评定标准；治疗组完全缓解（CR）1例，部分缓解（PR）22例，稳定（MR）9例，恶化（PD）1例，癌灶缓解率69.2%，癌灶稳定率97.0%，对照组完全缓解（CR）0例，部分缓解(PR)3例，稳定（MR）6例，恶化（PD）1例，癌灶缓解率30%，癌灶稳定率90.0%。

证候疗效

根据临床证候疗效评定标准：治疗组显效21例，有效11例，无效1例，证候显效率63.6%，证候总有效率97.0%。对照组显效2例，有效6例，无效2例子，证候显效率20.0%，证候总有效率80.0%。

小结

“软坚口服液”对胃肠癌有稳定瘤体，抑制肿瘤生长的作用，亦能明显改善患者的临床症状，提高生存质量。因此，我们认为“软坚口服液”对胃肠癌是有明显疗效的抗癌增效剂。

六、移植有胃癌、肝癌的实验动物，在服用软坚口服液后，其胃、肝脏器在显微镜下的形态变化。 （见附图）