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诺华来曲唑用于绝经后妇女早期乳癌辅助治疗获FDA“优先审批”资

诺华公司周一（8月29日）宣布，其提交的来曲唑（letrozole，Femara）用于绝经后妇女早期乳癌辅助治疗的补充新药申请获FDA“优先审批”资格。一旦获得批准，本品将是唯一的既可用于绝经后妇女早期乳癌辅助治疗及他莫昔芬治疗结束后后续治疗的药物。

本补充新药申请主要基于在今年美国临床肿瘤学协会（ASCO）大会上公布的具有里程碑意义的BIG 1-98临床研究的结果。该临床研究的结果显示，用本品进行初步治疗对于罹患早期乳癌的绝经后妇女能提供较之他莫昔芬大得多的手术后保护以防止乳癌复发(复发危险减少19%，误差率为0.003)。此外，资料还显示，来曲唑使癌症向身体其他部位扩散（远端转移）的危险减少了27% (误差率为0.0012)。