蒽环类药物目前常作为乳腺癌的辅助化疗方案，因此如果这些病人在短时间内出现复发，就可能存在蒽环类耐药。泰素目前是治疗晚期乳腺癌最常用的药物之一，泰素联合铂类比较适宜于以往使用过蒽环类药物的病人，同时该方案有较好的耐受性。

因此以美国Mayo肿瘤部负责，北方肿瘤治疗中心组（NCCTG）组织进行了泰素／伯尔定治疗晚期乳腺癌的II期临床研究，探讨该方案的疗效及安全性。

未接受过化疗的晚期乳腺癌患者入组，不排除接受过辅助化疗或内分泌治疗的患者，年龄在18岁以上，ECOG评分在0-2，并有可测量病灶，重要脏器功能正常。入组的病例中50%有肺转移，42%有骨转移，36%接受过阿霉素治疗。总共疗程为307个，平均每例6个疗程，83%的病例能按计划完成。

可评估50例病人中31例有效（缓解率62%），其中8例完全缓解（完全缓解率16%），该8例中有3例接受过阿霉素治疗，5例是肺转移，另3例转移灶以软组织为主。所有病例中为缓解时间是8.6月，中位无疾病进展时间为7.3月。随访1年后其中36%的病例没有出现进展，1年生存率为72%。

所有50例可以评估毒性，该方案有较好的耐受性，大多数病人均在门诊接受治疗。主要毒性是骨髓抑制，3/4级粒细胞下降的发生为82%，但大多数持续时间较短，可以很快恢复，没有出现发热、感染等－并发症。非血液学毒性主要是关节痛／肌通和周围神经毒性，大多可以耐受，没有出现4极毒性。

结论：

泰素／伯尔定治疗晚期乳腺癌的多中心II期研究表明，该方案有62%的有效率和7.3月的中位无疾病进展时间，同时毒性完全可以耐受，适于门诊治疗。因此该方案值得进一步研究及推广。

＊资料来源：Cancer,Vol 88,No.1,2000: l124-131