研究者进行了一项结果评价者盲法、临床对照试验,对162例确诊或疑似膀胱癌患者给予膀胱内HAL,1小时后进行白光膀胱镜检查,然后随机选择146例患者再进行HAL荧光膀胱镜检查,由独立病理学者对镜检可疑部位进行组织活检,再由独立的泌尿科医师根据欧洲泌尿学会膀胱癌诊疗指南,对活检结果做出评价,并结合病史提出治疗建议。

结果显示,荧光和白光镜检的膀胱异常增生检出率为93%对48%,原位癌检出率为95%对68%,浅表乳头状瘤检出率为96%对85%;两种方法对肿瘤病变的总检出率分别为96%和77%。由于荧光膀胱镜提高了检出率,10%(15例)患者被建议增加后续治疗,评价者还建议10例患者的术中治疗范围应扩大。

已有临床前试验证实,在HAL作用下,恶性细胞呈现红色荧光,与蓝色的正常细胞区分度很高。这项临床研究则表明,HAL显影探查膀胱肿瘤及相关病变比普通白光膀胱镜更有效,可以使17%患者接受更适合的治疗方案;如果除外无肿瘤患者,则有22%的肿瘤患者可以获得更有效的治疗,这种改进效果具有显著意义(P<0.0001)。