以5-ALA作為螢光導引的切除術可改善神經膠質瘤存活期

作者：Alicia Ault 出處：WebMD醫學新聞 審閱：Gary D. Vogin, MD
　　April 19, 2005 (紐奧良) - 一項在多個臨床中心進行的第三期臨床試驗中期結果顯示，以5-Aminolevulinic Acid (5-ALA)作為螢光導引進行手術，惡性神經膠質瘤患者的無惡化存活期可以獲得改善。
　　
　　5-ALA會在惡性神經膠質瘤上累積，有助於外科醫師在進行切除手術時確認腫瘤的位置；該藥物尚未在美國核准。
　　
　　在美國神經外科醫學會的年會中，德國Dusseldorf大學的神經外科副系主任Walter Stummer醫師代表ALA-神經膠質瘤研究小組作出發表；在德國，有18個醫療中心參與本項研究。
　　
　　Stummer醫師表示，在神經外科上有一個備受爭論的議題，亦即惡性神經膠質瘤的患者是否會因最大的減積手術而受益，而本研究即是針對這項議題而進行；本研究的結果顯示，利用5-ALA螢光作為手術的導引，可以強化惡性神經膠質瘤的切除效果，而這個效果會轉換為較長的無惡化存活期。
　　
　　第一批5-ALA的270位患者中，有41%達到6個月的無惡化存活期，而對照組則為21%；雖然本項臨床試驗的目的並不在於顯現整體存活期的差異，但是螢光導引組的平均存活期可達15.2個月，而對照組則為13.5個月。
　　
　　本試驗一共有350位患者參與，分別以隨機性的方式分配到螢光導向切除組(5-ALA計量，20mg/kg以體重計算，麻醉前3小時注入)，或傳統的白光顯微手術組，此即為對照組；Stummer醫師表示，兩組皆以完全相同的顯微鏡進行手術。
　　
　　在手術前、手術間及術後第1-3天、第7天、第6週，及之後每3個月皆進行核磁共振造影(MRI)檢查。利用加強對比的MRI作檢查，5-ALA組中有65%的患者在術後腫瘤無殘留，而對照組為36%；MRI對比較低的患者，平均存活期較長；試驗組與對照組分別為16個月及12個月。
　　
　　兩組之間，在神經方面的身體失能指標(Karnofsky Performance Scale)並無差異；波士頓達那-法柏癌症研究治療中心的Peter Black醫師表示，Stummer醫師的研究對於存活率的改善，提供了第一級的證據，這些數據雖令人激賞，但是5-ALA尚未在美國獲得許可使用，而其他的治療方式也有持續的需要。
　　
　　本研究由德國Medac gmbh公司所贊助，該公司為5-ALA的製造者。