复方菝葜颗粒—肺癌新药
复方菝葜颗粒临床资料自主知识产权的独家
中药抗肿瘤复方制剂
主要用于：
1、肺癌、宫颈癌的治疗；
2、各种癌症的辅助治疗；
3、放疗、化疗及手术治疗的后续治疗；
4、改善因肿瘤引起的咳嗽、胸痛、带下异常等症状。
复方菝葜颗粒临床观察总结报告
摘 要：复方菝葜颗粒是湖南民间中草药研究所眭勋华教授经验方，具有清热解毒，软坚散结、滋阴益气之功，用于癌症患者的辅助治疗和肺癌、子宫颈癌的治疗。本组菜观察肿瘤患者156例，其中治疗组102例，对照组54例。其中肺癌、子宫颈癌的总有效率分别为88.24%、86.27%，以上结果均优于对照组。在服药过程中未发现明显不良反应，对心、肝、肾及血象基本无改变。
一般资料：
本组观察病例均为住院患者，确症明确，带瘤生存，年龄在18~65周岁者，观察对象随机分组，单盲法进行观察。
1、性别分布：女性患者103，男性患者53人；
2、年龄分布：40岁以下9人：41~50岁42人；51~60岁49人，61~65岁56人。
治疗方法：
治疗组，均服用复方菝葜颗粒，每次1包（20g），一日3次开水冲服，连服一个月。
对照组，均服用贞芪扶正颗粒，每次1包（20g），一日3次开水冲服，连服一个月。
治疗效果：
一般疗效：1、根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》指定肺癌、宫颈癌疗效标准，治疗组与对照组有效率分别为88.24%、86.27%和74.04%、77.78%。
分组 PR NR PD 有效率稳定率
治疗
组 肺癌 11.76% 76.48% 11.76% 88.24%
子宫颈癌 11.76% 74.51% 13.73% 86.27%
对照组 肺癌 0 74.07% 25.93% 74.07%
子宫颈癌 0 77.78% 22.22% 77.78%
部分缓解（PR）：病灶缩小>50%；稳定（NR）：病灶缩小不到50%或扩大不足25%；进展（PD）：病灶较治疗前扩大25%以上。
2、健康状况变化karnafsky氏评分法，对患者治疗前后，健康状况进行评估，治疗后上升10分以上为上升，下降10分以上者为下降，活动在10分之间为稳定。
分组 总数 上升 稳定 下降
治疗组 102 20 74 8
对照组 54 2 36 16
3、临床症状疗效评定：对肿瘤的常见症状如咳嗽、痰血、胸痛等以及宫颈癌的常见症状如白带恶臭、阴道接触性出血等，按症状的轻（+）、中（++）、重（+++）、严重（++++）4级记分。根据治疗前后症状量评分的改变，进行疗效评定，显效：主要症状和体征大部分消失，治疗前后积分减少60%以上；有效；主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少在15~59%；无效：主要症状和体征无明显变化。
复方菝葜颗粒临床观察病例症状疗效评定结果
分组 总数 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 肺癌 51 30 16 5 90.20%
宫颈癌 51 29 15 7 86.27%
对照组 肺癌 27 11 10 6 77.78%
宫颈癌 27 14 10 3 88.89%
4、化验检查：治疗组和对照组患者治疗前后均做了肝功能、肾功能、心电图及三大常规检查，治疗组中心、肝、肾功能及血象基本无改变。对照组中1例出现心电图变化，1例出现轻度白细胞降低，但两组治疗前后情况经统计学处理均无显著性差异。说明该药临床使用安全，无毒副作用。
小结：
1、依照“复方菝葜颗粒”临床验证计划要求，共观察156例恶性肿瘤，其中治疗组102例（肺癌51例、宫颈癌51例），对照组（贞芪扶正颗粒）54例（肺癌27例，宫颈癌27例）。其结果治疗组肺癌与宫颈癌患者有效稳定率分别为88.24%、86.27%，高于对照组，与对照组比较差异显著。说明该药能稳定瘤体、抑制肿瘤生长，有抗癌作用。
2、提高中晚期癌症带瘤生存患者的生存质量是当今治疗肿瘤的一个重要课题，临床观察表明“复方菝葜颗粒”能明显改善肿瘤患者的健康状况，提高其生存质量。
3、“复方菝葜颗粒”对肺癌的常见症状咳嗽、胸痛等以及宫颈癌白带恶臭、阴道接触性出血等有明显改善作用，总有效率分别为90.20%、86.27%。说明本品能较有效地解除恶性肿瘤患者的临床痛苦。
4、对治疗前后心、肝、肾及血象等内容的观察表明，本品用药安全性好，对心、肝肾及造血功能无损害及毒副作用。
总结：临床观察表明复方菝葜颗粒作为癌症患者辅助治疗的药物具有抑制肿瘤生长、缓解临床症状，改善健康状况、提高肿瘤患者生存质量等作用。而且该药安全性好、适宜临床推广应用。
复方菝葜颗粒说明书
【药品名称】复方菝葜颗粒
【主要成份】主要成分：红土茯苓（菝葜）、鱼腥草、
猫爪草、土鳖虫、款冬花、枸杞子、大枣（去核）、鲜鳢鱼
【功能主治】清热解毒、软坚散结、滋阴益气。可用于改善肺癌、子宫颈癌伴有咳嗽、胸痛，带下异常等症状。
【包装规格】20g/袋*9袋/盒
【用法用量】开水冲服，一次20g，一日三次。
【疗 程】30天为一疗程，连续使用两个疗程
【储 藏】密封，置于阴凉干燥处
【有 效 期】两年
【批准文号】国药准字B20020355
【生产企业】湖南国华制药有限公司