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AstraZeneca开始做Iressa的Ⅲ期试验
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 22:47:14  
AstraZeneca公司已开始其口服表皮生长因子(EGF)受体抗癌药ZD1839(Ire a)(Ⅰ)治疗非小细胞性肺癌( CLC)的Ⅲ期试验。这些试验采用(Ⅰ)加卡铂及紫杉醇(Bristol-Myers Squi 公司的Taxol)。

因(Ⅰ)具有新颖的作用方式,故研究人员认为它可补充常规的化疗药物。纽约Memorial Sloan-Kettering癌症中心的Mark Kris说:“这二种方法结合甚至可能产生更为良好的结果”。

上周在东京世界肺癌会议上宣读的Ⅰ期试验资料显示用(Ⅰ)治疗后有临床效果,病情稳定。随后开始做Ⅲ期试验。其它单药治疗的Ⅰ期试验的初步结果已在今年早些时候报道过。

肺癌中大多数是WSCLC,是全世界男性与女性癌症死亡的领先原因。如不治疗,平均存活期为2~4个月,治疗后的存活期为6~24个月。用当前的细胞毒药物治疗常伴有一系列副作用,可用放射治疗替代或放疗与化疗结合。AstraZeneca说,标准治疗的结果较差,要求有新药进行治疗。

(Ⅰ)是EGF受体酪氨酸激酶抑制剂,这是抗癌化合物中的新种类,可阻断信号转导以阻止癌症生长与存活。AstraZeneca说,在迄今进行过的研究中,(Ⅰ)对一些癌症,如乳腺癌、前列腺癌及 CLC证实均有效。在单药治疗或联合治疗的临床研究中均能良好耐受。

二项有1000多例晚期 CLC的联合治疗的Ⅲ期试验正在入选病人。这些病人将每天接受250mg或500mg(Ⅰ)加上紫杉醇与卡铂。AstraZeneca公司高级医务主任StevenAverbush说,单药治疗的Ⅱ期研究亦已确定在难治性 CLC中开始。

在这次会议上,OSI Pharmaceuticals公司宣读了其EGF受体抑制剂OSI-774早期Ⅱ期试验的阳性结果。在12例病人中有4例 CLC病人得到部分缓解,另有4例病情稳定。芝加哥Rush癌症研究所医学肿瘤科主任及领衔研究员Philip Boromi说,正在进行有48例病人的Ⅱ期试验。

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