题目：ALIMTA（培美曲塞二钠）作为非小细胞肺癌二线治疗的II期研究

背景：该研究的目的旨在评估ALIMTA（培美曲塞二钠，LY231514），一种具有一线治疗作用的多靶点抗叶酸药作为二线药物治疗非小细胞肺癌的效果。

患者和方法：一线化疗期间或化疗后三个月内疾病进展的非小细胞肺癌患者为符合入选标准的患者。81例患者入选，根据一线治疗是否含铂类药物分为两组。接受ALIMTA 500 mg/m2 ， 10分钟静脉注射，21天为一个周期。 结果：具有不良预后特征的79例可评价患者中，反应率为8.9% [95% 可信区间(CI) 2.6% to 15.1%]。既往接受过或未接受过铂类治疗患者的反应率分别为：4.5% 和14.1% 。中位反应时间为 6.8 个月 (95% CI 3.4-7.8 个月, 0% 终检)。中位生存时间 5.7个月(95% CI 4.0-8.3个月, 7.6%终检)。至少存活6个月的概率约为48%。中位进展时间为2个月(95% CI 1.4-2.8个月, 0% 终检)。主要的毒副作用是可逆的骨髓抑制。

结论：ALIMTA作为二线药物，对于接受一线含铂方案化疗后三个月内进展的非小细胞肺癌患者有效。该研究也表明按二线方式对治疗非小细胞肺癌的新药进行评估是可行的。

译自 A Oncol. 2003 Mar; 14(3): 455-60.