意大利米兰国立肿瘤研究所的研究者用这两种药物对转移性乳腺癌患者进行了研究,目的是评估其不同用法的利弊。共123例转移性乳腺癌患者(18~70岁)参加了这项两阶段开放随机研究,患者被分成3个治疗组,紫杉萜和阿霉素(各60mg/m2)或联合使用、或交替使用、或相继使用。主要评估各组的完全反应率,次要评估指标包括总反应率、疾病不恶化的时间、生存率和安全性。
因为用紫杉萜时尤其担心出现发烧性中性粒细胞减少症,各组患者又进行了第2次随机分组,接受或不接受环丙沙星的预防治疗。
结果显示,三组均有很好的治疗作用,其总反应率分别为63%、52%和61%,相应的完全反应率为15%、14%和11%,组间没有统计学意义的差异。三组的存活率也没有差异。
研究表明,两药联用时毒副作用最大,联用组10%的患者出现充血性心衰。研究中共14例患者因毒副作用停止治疗,而联用组、交替组和相继组分别为7例、2例和5例。4级中性粒细胞减少症3组都很常见(平均发病率为81%),但联合组显著更多。环丙沙星没有减少发烧性中性粒细胞减少症的发病率,环丙沙星组发病率为14%,对照组的发病率为6%。
研究者总结,紫杉萜和阿霉素的这3种用法都可用于转移性乳腺癌患者,但联合使用因其显著的毒副作用而益处最校