该项II期临床研究计划募集30例前列腺癌患者,给予本品1, 5 or 10 mg/kg,一周2次 ,连续4周,在目标肿瘤应答和前列腺特异抗原( A)血清水平降低的基础上来评价肿瘤应答。一项纳入18例转移性前列腺癌患者的I期临床研究表明,本品耐受性良好,无严重的不良反应。
除了将本品作为单剂开发之外,该公司还在研制本品和毒素轭合的第二代产品,目前处于临床前研究阶段。
本品为一靶向前列腺特异膜抗原( MA)的完全人源化单克隆抗体。 MA是在恶性前列腺癌组织以及其他血管肿瘤中优先表达的细胞表面标记物。临床前研究表明,本品可以通过预防癌细胞增殖或者诱导消灭癌细胞的免疫学途径有效靶向和消除活的前列腺癌细胞。
根据美国癌症协会的统计数据,除了皮肤癌以外,前列腺癌是美国男性中最常见的肿瘤类型,是癌症死亡的第二大杀手(第一大杀手是肺癌)。2004年,预计将新增230,110例前列腺癌病患,将有29,900名男性死于该疾玻