我们将芦笋胶囊作为中晚期恶性肿瘤患者的辅助用药,从1987年5月至1988年12月在肿瘤病房随机选择中晚期肺癌、食道癌、肝癌100例服用芦笋胶囊为治疗组,选择100例同类型病人按常规治疗为对照组,现将临床观察情况总结报告如下:
一、临床资料
1.病例来源:随机选择中晚期恶性肿瘤200例,均有病理组织学诊断,肺癌120例,其中腺癌40例,小细胞未分化癌32例,大细胞未分化癌30例,鳞状上皮细胞癌10例,其它8例。随机选择60例服用芦笋胶囊为治疗组,60例为观察组。均为T2-XNo-XMo-X期。食道癌30例均为腺癌,T2-XNo-XMo,15例服用芦笋胶囊为治疗组,15例为对照组。肝癌50例,原发性肝癌40例,继发性肝癌10例,均为肝细胞肝癌。25例为治疗组,25例为对照组。
2.临床分析:治疗组 中心型肺癌42例,周围型12例,中段食道癌5例,中上段7例,下段3例。肝癌巨块型10例,弥漫型7例,结节型8例。对照组中心型肺癌48例,中心型肺癌20例,中段食道癌10例,中上段2例,下段3例,肝癌巨块型20例,结节型3例,弥漫型2例。
3.临床症状:200例病人,均存在不同程度贫血,平均血红蛋白106g/L,最低86g/L,精神欠佳,全身乏力,食欲不振,食纳减少,恶心,厌食,体重减轻,腹胀,便秘,其中食道癌患者伴不同程度的饮食困难,肝癌患者多伴腹胀,尿少,B超检查存在少量至中等度腹水,实验室检查部份肝癌者肝功能有不同程度损害,A/G比例倒置突出。
二、治疗方法
200例患者均接受常规化疗及必要的辅助治疗,治疗组每日早中晚前口服芦笋胶囊3粒,对照组根据病情变化给予必要的对症治疗,我们的治疗原则是长期服药观察,对照,一般3至6月为一疗程。同时进行实验室检查及病情观察,每3至5日查出红蛋白,血细胞计数,血小板计数,定期复查肝功,肾功(尿素氮、肌酐)及免疫学检测,根据病情及个体情况及时复查肠道,或进行食道吞钡,B超检查。
三、疗效观察及结果
参照1983年12月《中华全国中医学会制定肺癌诊断,治疗,疗效评定标准草案》及1987年全国抗癌药物研究协作会制定的《标准》进行疗效评定,对治疗组和对照组进行服药前后及不服药治疗前后的自主症状,血尿常规,肝肾功能经统计学处理,总有效率在75%以上,服药后的实验室检查对照见表(1)。
症状和体症变化:60例肺癌患者服用芦笋胶囊后有24例食欲增强,34例无变化,2例下降。30例咳嗽减轻,26例无变化,4例加重。体重变化:
100例服用芦笋胶囊组检验变化 表(1)
血红蛋白g/L 白细胞计数×109/L 血清总蛋白g /L 肌酐μmol/L
前 后 前 后 前 后 前 后
总数 18776 11448.2 504 556 5928 6110 5390 5302
均数 107.76 114.5 5.4 5.56 5.92 6.61 105.6 103.8
P值 P>0.01 P>0.01 P>0.01 P>0.05
40例治疗后体重0.5~4公斤,18例治疗前后无变化,2例体重减少0.5~2公斤。治疗中,后X片对照,48例病灶无扩散,11例病灶明显缩小,1例扩散。食道癌15例中,13例服用芦笋胶囊后三个月进食均有不同程度改善,9例恢复半流质饮良,2例恢复普食,2例流质饮食,2例患者无变化。体重变化:5例增加1~3公斤,10例患者无变化。肝癌患者治疗前后饮食变化不大,体重20例增加1~2公斤,5例无变化。18例腹胀,尿少有不同程度改善,7例无变化。治疗组100例,服药后三个月自主全身无力、厌油、厌食均有不同程度改善,病人精神状态,营养状态也有不同程度后改善,从120例肺癌患者中随访统计治疗组平均生存期83.1天,对照组57.7天,治疗组的对照组平均超过25.4天。见表Ⅱ~Ⅵ。120例肺癌患者疗效比较(表Ⅱ)
治 疗 组 对 照 组
例数 比例% 生存期(天) 例数 比例% 生存期(天)
临床治愈 2 3.3 604 1 1.6 562
显 效 8 13.3 980 4 6.4 392
有 效 20 33.3 1953 12 20 886
不 显 效 18 30 1003 30 50 912
无 效 12 20 448 13 22 712
合 计 60 100 4988 60 100 3464
50 例肝癌患者疗效比较(表Ⅲ)
治 疗 组 对 照 组
例数 比例% 生存期(天) 例数 比例% 生存期(天)
临床治愈 3 12 720 2 8 400
显 效 4 16 800 1 4 200
有 效 6 24 960 2 8 460
不 显 效 10 40 1200 12 48 1460
无 效 2 8 240 8 32 800
合 计 25 100 3920 25 100 3320
30例食道癌患者疗效比较(Ⅳ)
治 疗 组 对 照 组
例数 比例% 生存期(天) 例数 比例% 生存期(天)
临床治愈 2 13 720 1 6 360
显 效 3 20 900 2 13 680
有 效 4 27 1192 4 27 1192
不 显 效 1 6 810 3 20 1347
无 效 5 34 1000 5 34 504
合 计 15 100 4622 15 100 4083
50例肝癌患者治疗组平均生存期156.8天,对照组平均生存期132.8天,超过24天。
30例食道癌患者平均生存期315.3天,对照组272.4天,治疗组比对照组平均超过35.7天,而且治疗组晚期生存质量优于对照组。
四、小结
通过治疗组和对照组的观察分析,我们认为,恶性肿瘤的致病因素日趋复杂,人体对致病因素的反应千差万别,特别是恶性肿瘤病人在中晚期内环境的稳定状态极差,中西医都认识到,在诊治过程中,单纯的注意致病因素或单纯某一部位、某一系统就病而治是远远不够的,必须整体地对待恶性肿瘤的发生、发展、愈后及多部位、多脏器的损害,注意调节机体内环境的自稳状态和营养状态。从治疗组服用芦笋胶囊后全身情况来看,该药对降低化疗药物的毒性反应、改善机体内环境,尤其是中晚期恶性肿瘤患者增强其机体自稳状态,提高生存质量是有益无害的。从治疗组服药后定期复查血红蛋白,白细胞总数说明芦笋胶囊对稳定血红蛋白水