传统治疗癌症的方法，主要以手术和放疗、化疗为主。手术治疗不仅给患者带来巨大的痛苦，且术后容易复发和转移。放疗、化疗由于作用靶向不明确，在杀死癌细胞的同时，也破坏了正常细胞，毒副作用大，停药后易复发，且对患者生活质量造成很大影响。因此，几十年来，科学家们一直在不断探索，希望找到一条更安全、有效的治疗癌症的途径。
1971年，美国哈佛大学医学院Judah Folkman教授提出了著名的“饿死肿瘤疗法”理论，即通过阻断肿瘤新生血管的生成，切断肿瘤营养供给，犹如釜底抽薪，以达到抑制和治疗肿瘤的目的。近年来，科学家陆续发现了一些具有阻断肿瘤的新生血管功能的抗癌物质，具有低毒性和不产生耐药性等诸多优点，其中Folkman教授（现美国两院院士）发现的一种名为Endostain(中文名：血管内皮抑制素)的蛋白，以其“饿死”小鼠肿瘤且不产生耐药性的显著功效，引起了国内外有关专家的高度重视。
经过无数次实验，我国科研人员首次成功完成了血管内皮抑制素的复性，解决了世界性难题。随后，科研人员又攻克了一个个难关，创造性地改变了血管内皮抑制素的氨基酸序列，显著提高了其药用性能和疗效，首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，验证其确切疗效，获得新药证书，并将其命名为“恩度”，这是我国拥有多项自主知识产权的世界首例血管内皮抑制素抗癌新药。让我们以晚期非小细胞肺癌为例，说明血管内皮抑制素是如何显效的。
目前，晚期非小细胞的肺癌的化疗已经进入一个平台期，尽管化疗方案已进入第三代，但患者的生存收益仍然有限。因此，需要寻找新的治疗手段和方法以提高疗效。自1971年肿瘤血管生成理论形成以来，抗肿瘤新生血管生成成了治疗肿瘤侵袭和转移的一个重要研究领域。很多临床研究说明，肺癌患者内皮抑制素的水平与临床有无淋巴结转移有关，重组血管内皮抑制素对小鼠肺癌有稳定的抑制效应。中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授（工程院院士）、王金万教授主持的重组人血管内皮抑制素（恩度）联合 方案治疗493例非小细胞肺癌随机、双盲对照、多中心Ⅲ期临床试验研究报告表明，重组人血管内皮抑制素（恩度）联合 与单用 方案比较，有效率分别为35.40%和19.51%（P<0.01），中位TTP（从第一次给药至疾病进展或死亡的时间）分别为6.25月和3.59月（P<0.001），临床受益率分别为73.29%和64.02%（P<0.05）。“恩度”与 联合具有协同作用，且不增加化疗的不良反应。“恩度”与化疗联合是一安全、有效的晚期非小细胞肺癌治疗方案，也是化疗与靶向治疗药物联合应用的成功典范，具有令人鼓舞的临床应用前景。重组血管内皮抑制素“恩度”疗效确切，具有治疗靶向明确、无耐药性、毒副作用很孝可延长肿瘤患者生存时间、提高生活质量的特点。
现已明确，对功能状态良好的患者进行联合化疗是一种标准的治疗模式。虽然先前对于老年晚期非小细胞肺癌患者支持使用联合化疗的临床资料还很有限，但大型Ⅲ期临床随机试验表明，功能状态良好的老年患者也能像年轻患者一样接受联合化疗。
2005年5月，在一年一度的美国肿瘤大会上，“恩度”的临床疗效引起了人们的普遍关注，它是我国第一个具有自主知识产权的国家一类新药，标志着我国对蛋白类抗肿瘤新生血管药物的研发水平已跻身世界前列。它的诞生，不仅为广大癌症患者带来了新的治疗途径，而且给更多绝望的癌症患者带来了生的希望。
摘自《大众医学》2005年第12期
度说明书
重组人血管内皮抑制素注射液
【药品名称】通用名：重组人血管内皮抑制素注射液
商品名：恩 度 (英文：ENDOSTAR)
【性状】本品为无色澄明液体， PH 5.5±0.5。
【适应症】本品联合 化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者
【药理作用】重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
【用法用量】本品为静脉给药，临用时将本品加入250～500 ml生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3～4小时。
与 化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7.5 mg/m2（1.2×105 U/m2），连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能够耐受的情况下可适当延长本品使用时间。
【注意事项】
⒈ 过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用；
⒉ 有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾并心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护；
⒊ 本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。
【药物相互作用】
未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时，应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。
【规格】15 mg/3 ml/支 (2.4×105 U/支)
【贮藏】2～8℃避光保存。
批准文号:国药准字S20050088
电话：028-86697929
022-24561872
价格：1309元/支，14支一盒（用21天）为1个疗程。
天津武警8631医院肿瘤门诊 咨询电话：022－24561872
恩度已在成都正式上市：特约门诊
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