生物反应调节剂(BRM)开辟了肿瘤生物治疗的新领域，目前BRM作为肿瘤治疗的第4种程式受到医学界广泛的重视。
一、生物反应调节(BRM)理论
Oldham 1982年创立了生物反应调节(biological re o e modifier，BRM)即BRM理论在此基础上该氏于1984年又提出了肿瘤治疗的第4程式(four modality of cancer treament)——生物治疗。根据BRM理论，在正常情况下，肿瘤与机体防御之间处于动态平衡，肿瘤的发生乃至侵袭、转移，完全是这种动态平衡的失调所致。如果将已经失调的状态人为地调整到正常水平，则可控制肿瘤的生长并使其消退。具体说BRM包括如下的抗肿瘤机制：①促进宿主防御机制效应的增强，或降低荷瘤宿主的免疫抑制，以达到对癌的免疫应答能力。②投予天然的或基因重组的生物活性物质，以增强宿主的防御机制。③修饰肿瘤细胞诱导强烈的宿主反应。④促进肿瘤细胞的分化、成熟，使之正常细胞化。⑤减轻癌症化疗、放疗的毒副作用，增强宿主的耐受力。
生物治疗就是通过从体外补充、诱导或活化体内本来固有的BRM系统的具有细胞毒活性的生物活性细胞(或)因子，以调整这种生物反应。生物治疗不同于既往的另外3种治疗模式，即手术、放射治疗及化学治疗以直接攻击肿瘤为目标。生物治疗范围明显超越了传统的免疫治疗概念，这是因为机体与肿瘤之间的动态平衡不限于免疫反应，还涉及各种与肿瘤增殖相关的调控基因及细胞因子。
肿瘤生物治疗主要包括：①免疫活性细胞过继输注。②淋巴因子／细胞因子的生产及应用。③特异性自动免疫，包括瘤苗、单抗及其交联物的应用。
机体免疫系统的细胞与体液因子是处于微妙的调控之中，其失去平衡的情况下，机体的反应或应答能力会显著地受到影响，使用生物反应调节剂就是使失去平衡的机体状态能恢复正常平衡状态，以达到防治肿瘤的目的。
生物反应调节剂是调节机体的免疫功能。恢复受抑制的机体免疫系统的功能。这类药物的作用机制，都是通过激活机体免疫系统发挥其调节功能。其以微生物和植物来源者多，以前称这类药物为免疫增强剂、免疫兴奋剂或免疫调节剂，现在统一命名为生物反应调节剂(BRM)。
近年来，已从中药资源中发掘出一些具有BRM样作用的药物，并在实验研究和临床应用中取得了可喜效果。
二、生物反应调节剂
1．细胞因子是由免疫效应细胞和相关细胞所产生，是一种具有重要的生物学活性的细胞调节蛋白，在介导机体多种免疫反应过程中发挥了重要作用。按其生物学活性可分为：
(]．)白细胞介素。IL-2是免疫细胞间相互作用分子，可促进活化T、B细胞增殖和活化NK细胞等杀伤细胞的功能。
(2)干扰素(IFN)有IFN—a、IFN一7、IFN—J3 3种，是一组糖蛋白分子。
(3)集落刺激因子(CSF)是一类刺激各类造血干细胞生长和分化的因子。分为多向CSF，粒细胞一巨噬细胞CSF(GM-CSF)，巨噬细胞CSF(M-CSF)和粒细胞CSF(G-CSF)。
(4)肿瘤坏死因子(TNF)。
2．过继转移免疫活细胞迄今有4种免疫活细胞用于肿瘤治疗：
(1)淋巴因子杀伤细胞(LAK)。
(2)肿瘤浸润淋巴细胞(TII．)。
(3)PWH—LAK和OKT。一LAK：即美洲商陆(PWH)或固化的抗cD。抗体(OKTs)刺激的
L或TIL，它们均可提高LAK的增殖活性。
(4)识别MHCI类肿瘤抗原的CD8 CTL细胞，具有较强的肿瘤杀伤活性。
3．肿瘤分子疫苗 目前肿瘤疫苗的研究主要有：抗人肿瘤单抗的独特疫苗，可模拟肿瘤抗原刺激机体产生抗肿瘤应答。
4．具有BRM样作用的天然植物药中药 海威免疫调控抗癌中药，具有类BRM的作用及疗效。
三、生物反应调节剂的作用机制
BRM具有调节宿主对肿瘤免疫应答作用和有杀伤肿瘤细胞的效应。其作用机制主要表
现在以下5个方面：
1．能直接调节癌细胞的生长与分化，起生长与分化的调节作用。
2．能加强癌细胞对机体抗癌机制的敏感性，有利于杀伤癌细胞。
3．作用于肿瘤血管，影响肿瘤的营养、血供，导致肿瘤坏死，而正常组织不受此损害。
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4．刺激宿主抗肿瘤的免疫应答。
5．刺激造血功能，促进骨髓抑制的恢复，增强对肿瘤治疗损伤的耐受性。
BRM可以增强机体的免疫反应，可以加强机体的肿瘤免疫监视作用。其最大的效应发生
于肿瘤特别小的病人，当细胞发生突变或肿瘤很小的病人，或残存的肿瘤或早期肿瘤患者效果较好。
免疫治疗应作为恶性肿瘤治疗的综合治疗措施之一，有人认为免疫治疗只能对付10 s以下的癌细胞，如果癌细胞已形成明显的肿瘤，免疫治疗只能起到限制其生长的作用。
尽管免疫治疗有了很大的发展，引起了世人瞩目，但对肿瘤免疫治疗的成熟程度仍评价不一，目前认为这是一项值得深入研究的工作，其存在问题为：
(1)对大肿瘤的治疗难以奏效，仅能作为手术、化疗和放疗的辅助措施。
(2)某些肿瘤抗原仅显示个体特异性，因此制备抗独特型抗体较为困难。
若干研究结果表明：抗肿瘤治疗并不需要绝对特异性。因此，即使肿瘤不存在特异性抗原，肿瘤的免疫治疗仍是可取的。肿瘤相关抗原在恶性肿瘤细胞上的浓度表达比正常细胞高得多，这些差异足以使这些抗原成为有效的攻击目标。而且，由于肿瘤病人大多有免疫功能低下、体内免疫抑制因子增多，以及IL-2、TNF和IFN等产生减少，因此增强患者的免疫功能实属必要。
对上述情况，我们应如何采取对策，由于肿瘤病人均免疫功能低下，治疗时应设法提升病人的免疫力。由于肿瘤病人体内免疫抑制因子增多，我们应予以对付和拮抗；由于肿瘤病人的IL 2、TNF和IFN等产生减少，我们应设法激活这些细胞因子的增加产生。
为了进一步提高免疫治疗的效果，有必要进一步探索如何与现有治疗综合使用的最佳组合形式。
四、BRM免疫调控抗癌中药的研究概况
新型生物反应调节剂（BRM）“海威抗癌中药颗粒”免疫调控抗癌中药组方经过多年研究及临床验证显示它具有强效BRM的作用及疗效。多数患者经过短期治疗即可显效，这是传统与其它的药物无法比拟的,为从中药资源中筛选发挥出来的具有类似BRM样作用的药物。
海威免疫调控抗癌中药是从厚朴、穿山龙、骆驼蓬种子、猫爪草、蛇舌草、三七、五加参、白芨、紫花地盯峨参、建青黛、紫草、贯众、铁破锣、乌梅、蟾皮