过去人们提出了甲醇可能有毒问题——阿司帕坦分解时可形成甲醇,而且此药可能也与癫痫和脑瘤有关。SCF说这些问题在它们的研究中都提到了,并且FDA、英国毒性委员会、法国卫生机构和AF A之类的机构也对此进行了调查。
在12月10日发表的报告中,SCF引用了法国卫生机构对阿司帕坦致癌性的结论,“考虑到所有已进行的研究……可以下结论说:阿司帕坦对实验室动物的大脑没有致癌潜能”。在行为和神经学变化问题上,报告指出,许多设计良好的对健康人的研究“未能发现任何行为变化”,另一些研究显示阿帕斯坦触发头痛的可能并不比安慰剂更大。
综述还指出大量研究表明阿司帕坦与癫痫没有联系,特别是,美国癫痫委员会1986年就总结说此物不会引起癫痫发作。至于脑瘤,SCF调查了一个支持两者有关的研究。“SCF检查了这份报告,并总结认为资料还不能支持所认为……增加脑瘤发病率”,作者写道。
“委员会对现有所有动物和人类资料检查后得出的结论是,还没有证据表明需要修改以前所推荐的阿司帕坦每日可接受量”,报告总结说。