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FDA批准pixantrone进入快速审批通道

Cell Therapeutics公司宣布，FDA已批准复发性、侵袭性非何杰金淋巴瘤（NHL）治疗药物pixantrone进入快速审批通道。本品是一种新颖的蒽类化合物，I/II期临床研究显示，pixantrone单一用药的疾病完全缓解率达到20%，当pixantrone替换了标准治疗药物CHOP(环磷酰胺 多柔比星 长春新碱 泼尼松，cyclopho hamide doxorubicin vincristine prednisone)中的多柔比星时，疾病的完全缓解率达到59%。

对于本品的潜在治疗领域包括各种何杰金恶性瘤、实体瘤和免疫疾病，研究者期望pixantrone能提高蒽环类药物的安全性和有效性。标准治疗药物蒽环霉素（anthracyclines）已显示出治疗癌症的强有效性，但蒽环霉素总是与累积心脏损伤相关，这大大缩减了蒽环霉素的使用范围。pixantrone较蒽环霉素更易于服药。而且，迄今为止还未发现pixantrone有严重的心脏不良反应。pixantrone将朝着减少心脏毒性、增加治疗有效性和方便患者用药的方向发展。

在美国，预计每年有超过3万NHL病例正接受三线药物或更有效药物的救援治疗，超过6万例NHL患者正接受一线或二线的多种药物联合化疗。