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英利昔单抗可增加患淋巴瘤的风险
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 23:36:13  
美国FDA和Centocor公司日前向卫生保健人员发出通知,告知其修改了类风湿性关节炎和节段性肠炎治疗药物英利昔单抗(infliximab,Remicade)标示的注意事项和不良反应部分,补充了本品可增加患淋巴瘤的风险的警告。

在所有肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂包括英利昔单抗的对照临床研究中发现,给药组淋巴瘤的发病率高于对照组。在一项对照研究中,用本品治疗中至重度活性类风湿性关节炎和节段性肠炎,结果1389例患者中有1例得淋巴瘤,而对照组中483例患者无人得淋巴瘤(随访的中位时间为1.1年)。有关英利昔单抗的对照和开放性临床研究(中位随访时间为1.1年)结果显示,本品组2410例患者中有3例得淋巴瘤,其中1例为类风湿性关节炎患者,另外2例为节段性肠炎患者。在类风湿性关节炎患者中,这个比率比一般人群高出约3倍。在类风湿性关节炎和节段性肠炎的相结合的临床研究中,患淋巴瘤的比率比一般人群高出约6倍。当然,在本品临床研究中所得出的淋巴瘤发病率与其他TNF抑制剂的没有可比性,而且也无法由此来预测在更广泛人群中的淋巴瘤发病率。节段性肠炎或类风湿性关节炎患者,尤其是那些疾病处于高度活跃期或长期用免疫抑制剂治疗的患者,其畿患淋巴瘤的风险可能比一般人群高出数倍。

TNF抑制剂对淋巴瘤发病的潜在作用机制尚未可知。关于有肿瘤病史或者那些在接受英利昔单抗治疗期间畿患肿瘤的患者用本品治疗的临床研究还没有进行,所以在用本品治疗时要格外谨慎。

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