一项III期临床试验显示,先前 CLC已得到治疗的731名患者在随机接受Tarceva(erlotinib)或安慰剂治疗后(2/3的人接受Tarceva 治疗),与安慰剂组病人4.7个月的中位存活期相比,Tarceva用药组病人中位存活期为6.7个月,改善了42.5%。另外,比较一年后仍存活的病人数,安慰剂组只有22%,而Tarceva组有31%,改善程度达到41%。观察咳嗽,疼痛,呼吸困难等肺癌症状发生恶化的时间时发现,Tarceva 组有显著的改善效果。Tarceva治疗组的客观应答率为9%,而安慰剂组只有1%。
Tarceva由OSI公司与基因泰克和罗氏公司合作开发,其作用机制与阿斯利康上市的Ire a类似,都是通过抑制在多数实体瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶活性达到治疗目的。Ire a于2002年七月被批准作为非小细胞肺癌的三线治疗药,但它的批准是基于病人对药物的响应率而不是病人的存活期,因为该药在作为一线药物和标准疗法联用时,并不能改善病人的存活期。同样地,Tarceva在作为一线用药与标准疗法联用时也未显示出这一优势来。
因为良好的临床表现,Tarceva很可能替代Ire a而成为治疗 CLC的标准三线药物。而且该药很有可能被批准作为二线药物使用,这将是一个更有潜力的市常