在除日本以外的28个国家的大规模临床研究显示，非小细胞肺癌（ CLC）治疗药物吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，Ire a）不具有延长患者生命的疗效。为此，日本厚生省于1月20 上午首次对本品进行了讨论。讨论结果认为，在以亚洲人为对象的临床运用中，本品改善了患者生存时间，因此决定目前在日本暂不限制本品的临床使用。
截止2004年年底，在日本国内，怀疑因使用本品引发间质性肺炎等疾病而导致死亡的患者超过590例。厚生省发布安全警告，要求患者在开始使用本品后的4周内入院治疗或在经验丰富的医师指导下用药，并严格遵从药品使用说明书。