维A酸与毒性症状相关

2004年10月5日，美国FDA修订了由罗氏公司（Roche）生产的维A酸（tretinoin，Vesanoid）胶囊的药品说明书，警告说急性早幼粒细胞白血病(APL)患者使用本品会有出现毒性症状的风险。

据FDA报道，APL患者如果使用维A酸治疗，通常会使疾病高危且发生严重的不良反应。在治疗APL时，只有在经验丰富的临床医生的严格控制下、利用实验室设备并对药物耐受性进行控制且保证患者不受药物毒性影响的前提下才可以采用维A酸进行治疗。

FDA称，约25%的 APL患者服用维A酸会产生维A酸相关的APL（RA-APL）症状，包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、体重增加、X光检测有肺部浸润性改变、胸膜和心包积液、水肿及肝、肾等多脏器衰竭，而多脏器衰竭通常会导致死亡。RA-APL症状常伴有心肌收缩力减弱和继发性高血压。某些患者可能因血氧过低而需要气管插管或呼吸器。

RA-APL症状一般发生在服用药品的第一个月内，大多数情况是首次服药后发生。因此只有在患者的治疗需求大于不良反应的危险时才可以使用本品。

FDA推荐，一旦发生RA-APL症状，应立即每12小时服用10 mg地塞米松，连续3天（或至症状消失为止）。这些症状包括不明原因发热、呼吸困难和/或体重增加、胸部听诊或X光片不正常等。患者如果出现中重度症状应暂时停止服用本品。

此外，FDA还警告说与本品联用的药物（如四环素）如果已知会导致大脑假瘤或颅内高压，亦会增加出现RA-APL症状的风险。

维A酸胶囊主要用于难治性、复发性或使用蒽环霉素(anthracycline)化疗或蒽环霉素化疗无效的急性早幼粒细胞白血病(APL)的诱导缓解。对维A酸、其他视黄醛或其成分过敏者禁止使用本品。