2005-01-25
--------------------------------------------------------------------------------
GW Pharmaceuticals公司 1月19日公布了其大麻提取物制剂（Sativex）用于严重癌性疼痛的Ⅲ期临床研究的初步结果。Sativex为全大麻提取物，主要成分有四氢大麻酚（tetrahydroca abinol；THC）和大麻二酚（ca abidiol）。
该项多中心双盲随机安慰剂对照的平行临床研究，包括了177例以强阿片类药物治疗效果不佳的晚期癌症患者。患者随机分为3组，分别接受Sativex、THC 提取物或安慰剂的治疗，三者均经口腔喷雾给药。与此同时，所有患者仍然坚持他们原来的镇痛治疗方案。
结果显示，和安慰剂相比Sativex治疗在疼痛的控制上有显著改善(p=0.014)，达到了研究的主要终点。分析显示Sativex治疗组约有40%的患者在疼痛等级评分上的改善超过30%(p=0.024)。研究的次要终点---救援性治疗分析显示两者没有显著差异。另外，GW的THC 提取物在疼痛控制方面没有显著疗效(p=0.24)。不良反应数据显示所用药物总体上耐受性良好。
Sativex目前在英国和加拿大提出了新药申请。在2004年12月，Sativex用于多发性硬化症神经性疼痛的治疗在加拿大的获得了可批准函。一旦获得批准，在两个国家Sativex都将由Bayer HealthCare独家销售。