FDA在2003-5-2通过快速审批方式批准Ire a上市,因为在以前的临床试验中发现Ire a可以明显缩小大约10% CLC患者的病灶.但通过快速方式审批的药品必须还经过进一步的临床试验证实.FDA批准的泰素帝和Tarceva也体现出了生存期延长的优势.但Ire a在阿斯利康组织的1700名患者参加的临床试验中,没发现较安慰剂有更长的生存期.
FDA称:它有权利在一个药物批准后的临床试验中被证明没有临床益处的情况下将该药物撤出市场.