Proxinium由二部分组成:人源化单链抗体片段和细胞毒蛋白,这二部分是采用重组方法融合在一起的。抗体片段与上皮细胞表面的抗原相结合,内移时将细胞毒药带入细胞内,大多数头颈部肿瘤细胞表面都有这种抗原。
FDA是根据一项Ⅰ期临床研究结果做出上述决定的。Proxinium被用于 14例头颈部肿瘤病人,客观有效率为43%。全部病人的肿瘤都表达目标抗原,大多数病人曾用化疗和(或)放疗但无效。
治疗后14例病人中,肿瘤显著缩小2例,轻度缩小4例,稳定4例;因此,71%的病人肿瘤生长被控制。