ＦＤＡ是基于一项３期临床试验结果做出以上决定的。该试验纳入４７４例复发性卵巢癌病人，随机分为２组，分别接受静脉注射盐酸多柔比星（每２８天５０ ｍｇ／ｍ2）或盐酸拓扑替康（ｔｏｐｏｔｅｃａｎ ＨＣｌ），用量为每２１天１．５ｍｇ／ｍ2／ｄ，用５天。

结果显示，虽然两组疾病进展的平均时间相近（４．１对４．２个月，Ｐ＝０．６１７），但多柔比星组的总中位生存时间（１４．４对１３．７个月，Ｐ＝０．０５）、总肿瘤缓解率（１９．７％对１７％）和缓解持续时间（６．９对５．９个月）均优于拓扑替康组。

多柔比星以前曾被批准用于治疗对紫杉醇和以铂类为基础化疗无效的转移性卵巢癌病人，亦用于治疗联合化疗后病情进展或对化疗不耐受的ＡＩＤＳ相关性卡波西肉瘤。