Biogen Idec公司（纳斯达克股票代码：BIIB）和Elan公司（纽约证券交易所：ELN）今天宣布，两家公司正在对TYSABRI(R)(natalizumab)进行的安全性评估使先前诊断的一例恶性星细胞瘤重新确诊为进行性多灶性白质脑病(PML),该病人当时正在接受开放性克隆氏病临床试验。

鉴于在多发性硬化症临床试验中先前已报道的两例PML, Elan和Biogen Idec 公司对TYSABRI临床试验病人再做一次安全性评估。两家公司在开放性克隆氏病临床试验中发现一例需要重新确诊的病例。2003年7月，一名临床试验调查人员将此病例报告为恶性星细胞瘤，这一诊断当时得到组织病理学的认定。该病人死于2003年12月。

作为正在进行中的安全性评估的一部分，两家公司征得临床试验调查人员的同意，在进一步评评估之后对这一病例重新确诊为PML。

该病人在18个月内用了8个剂量的TYSABRI，其以往用药史还包括 多个疗程的免疫抑制剂。

Elan和Biogen Idec公司针对TYSABRI及其与PML的潜在联系所进行的全面安全性评估仍在继续。两家公司正在审查临床试验数据，配合临床试验调查人员、PML和神经病学专家对大约三千名多发性硬化症、克隆氏病和风湿性关节炎病人进行评估。安全性评估的结果将提交有关管理部门，以讨论确定是否恢复临床试验给药以及将来的商业应用。

2005年2月28日, 两家公司宣布，考虑到先前已报道的两例PML，已暂停对TYSABRI作为多发性硬化症治疗药物的营销活动，并在所有的临床试验中停止给药。PML是一种罕见的中枢神经系统脱髓鞘疾病，很多情况下是致命的。

关于Elan公司

Elan公司是一家基于神经病学的生物技术公司。通过努力把科学创新用于满足全球持续存在且尚有待解决的医疗急需，我们致力于改变患者及其家庭的生活。Elan公司的股票在纽约、伦敦和都柏林证券交易所上上市交易。欲了解有关该公司的详细信息，请访问网站 http://www.elan.com

关于Biogen Idec公司

Biogen Idec公司为肿瘤学和免疫学领域里的护理树立了新标准。作为开发、生产和销售创新疗法的全球领导者，Biogen Idec公司能够将科学发现转变为人类健康保健方面的进步。欲了解产品商标、新闻以及有关该公司的详细信息，请访问网站 http://www.biogenidec.com