共有172名局限性晚期食管鳞癌患者入组试验,被随机分为A、B两组(每组86人),A组患者序贯给予化疗、放化疗(40Gy)和手术治疗;B组患者序贯给予化疗、放化疗(至少65Gy)但不予以手术治疗。主要评价指标为总生存期。中位观察期为6年。结果显示,A、B两组患者的总生存期相当,2年局部无进展生存期A组为64.3%、B组为40.7%,A组的治疗相关性死亡率与B组相比明显增高,COX分析表明肿块对化疗的反应是总生存期的唯一独立预测因素。
本项研究表明,放化疗加手术治疗可加强对局部肿块的控制,但并不能延长局限性晚期食管癌患者的生存期。肿块对化疗的反应有助于预测高危患者的预后,但与治疗手段无关。[J Clin Oncol. 2005 Apr 1;23(10):2310-7.]