大黄被选用中药安全性评价的示范研究
中草药不良反应引起了国内外的广泛关注,也为中药现代化、国际化蒙上了一层阴影。为科学地维护中药的安全有效声誉,保障群众用药安全,科技部「十五」重点攻关项目「中医药疗效及安全性基础问题」近日启动,对于大黄的安全性研究为其中内容之一。
研究蒽?类中药的安全性
由解放军第302医院和军事医学科学院毒物药物研究所承担的一项分课题,选取大黄以及以大黄为主药的经典复方制剂大黄虫丸为代表,进行中药安全性评价的示范研究。大黄是四大最常用的中药之一,全国约有800多种中成药含有大黄。由于大黄所含的大黄素等蒽?成分被认为有肝毒性、肾毒性和致癌性的潜在危险,近年来人们对大黄及其制剂的安全性也心存疑虑。对大黄安全性的忧虑还波及到何首乌、芦荟、决明子、番泻叶、虎杖等众多的含蒽?类成分的中药及其复方制剂。
课题组将采用现代先进科研方法,较系统地考察大黄肝毒性、肾毒性和致癌性的客观真实性;结合化学分离分析,阐明大黄可能的「毒性物质基垂及其量-效关系、量-时-毒关系;采用药物药代/毒代动力学研究方法、毒理基因芯片技术等,阐明大黄主要毒性靶器官及毒理学机制;从剂量、配伍、辨证、炮制、工艺、质量等角度,探索大黄和大黄虫丸减毒增(存)效的科学机制,建立其合理制用的技术规范和指南,为含蒽?类中成药安全性评价研究提供技术平台和成功范例。