对于转移性直肠结肠癌(mCRC)患者而言，五年总存活率不到5％(4)。然而，出于治愈的目的而手术切除转移肿瘤的患者的五年总存活率则接近50％(5)。这种做法一直受到常规化疗所达到的肿瘤应答率的限制(5)。迄今为止，Erbitux在使用不同类型的化疗的好几种治疗环境中显示了始终很高的应答率(1-3) (6-8)，而且对它改善长期存活的能力也进行了探讨。
比利时Leuven 的University Ho ital Gasthui erg的Eric Van Cutsem教授说：“虽然只研究了为数不多的患者，试验结果还是突出地表明了用Erbitux治疗转移性直肠结肠癌的巨大潜力。对于转移肿瘤无法切除的患者而言，我们不大可能提供一种治愈的选择。任何使我们更接近于这种潜力的进展都是迫切需要的。”
来自叁项试验中的一项——一次国际性第二阶段试验(ACROBAT) (1)——的初步数据显示，Erbitux与标准一线药物oxaliplatin、folinic acid和5-fluorouracil (FOLFOX-4方案) 结合使用获得了81％的总应答率并使疾病恶化的时间推迟到12.3个月，其中有52％的患者在12个月时没有发生疾病恶化的现象(1)。42名先前不能切除转移肿瘤的患者中有9人（占21％）可以进行手术来切除他们的转移肿瘤(七例肝癌、一例肺癌和一例肾上腺癌)1。此项试验得出的资料得到了在ASCO会议上公布的另外两次第一阶段和第二阶段试验的结果的进一步支援(2)(3)。
巴赛隆纳的Vall d\'Hebron大学医院的Josep Tabernero博士说：“这些结果给人以极大的鼓舞，因为Erbitux与FOLFOX-4结合使用，显示出的一些应答率属于一线药物中公布过的最高的之列。还需要进一步的长期资料，我们期待着正在进行的各种第叁阶段试验所产生的结果。”
试验中，Erbitux显示了有利的安全性，与标准化疗药物所引起的副作用相比，这种药物没有什么更多的副作用。
在国际性的随机第二阶段BOND试验 (6) 的基础上，Erbitux已于2003年12月被瑞士、2004年2月被美国食品与药物管理局批准用于治疗那些基于irinotecan 的疗法不再对其肿瘤有效的患者的mCRC。2004年6月，Erbitux也在欧盟获得了批准。现在正在进行一些第叁阶段试验，以探讨Erbitux在治疗mCRC时在长期存活方面的好处。
Erbitux简介
Erbitux(R)是一种一流的高活性IgG1单克隆抗体，它所针对的是表皮生长因数受体 (EGFR)。作为一种单克隆抗体，Erbitux的作用方式与标准的非选择性化疗药物不同，因为它专门针对和束缚EGFR。这种束缚会防止受体及随之而来的信号转导路径被启动，进而导致肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新部位的扩散。
使用Erbitux的人最常诉说的副作用是一种向痤疮那样的皮疹，看来这种皮疹与对治疗的良好应答有关 (6)。在将近5％的患者身上，在用Erbitux治疗期间可能出现过敏反应。这些反应种约有一半是严重的 (6)。
Erbitux已经在瑞士、美国、墨西哥、阿根廷、智利、冰岛、挪威、欧盟、秘鲁、澳洲、克罗地亚和新加坡被批准上市销售，与irinotecan结合起来用于治疗先前用irinotecan治疗无效的EGFR表现的转移直肠结肠癌患者。在美国、阿根廷、智利、墨西哥、秘鲁、新加坡和澳洲，Erbitux还被批准单独使用。
Merck KgaA简介
总部设在德国Darmstadt的Merck KgaA于1998年从设在纽约的ImClone Systems公司获得了在美国和加拿大以外地区销售Erbitux的许可证。在日本，Merck KgaA与ImClone Systems一道享有独家销售权。
Merck KgaA始终致力于推动肿瘤治疗的进步，目前正在研究一些目标非常明确的领域内的新疗法，例如使用Erbitux治疗直肠结肠癌、头和颈部的鳞状细胞瘤及小细胞肺癌等。该公司与设在加拿大阿尔伯塔省Edmonton的Biomira Inc.合作，还在研究用于治疗非小细胞肺癌的BLP25 Liposome疫苗(L-BLP25)。2004年9月，美国食品与药物管理局给予这种疫苗以加急批准地位。