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“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”获得国家药监局颁
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 23:46:25  
百泰生物药业有限公司开发的癌症治疗新药“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”(商品名:泰欣生,曾用名:h-R3)于4月11日获得国家食品药品监督管理局颁发的一类新药证书,这是我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物。它的问世标志着我国在癌症靶向治疗和人源化抗体药物领域取得重大突破。该项目是“国家高新技术产业研究发展(863)计划”新药开发重大专项,项目的成功填补了我国人源化抗体药物的空白,并且建立了我国大规模动物细胞培养的技术平台。该项目也被列为国家发改委高科技产业化示范工程和北京市科委科技计划项目。

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