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Bayer和Onyx公司的在研抗肿瘤药sorafenib进入FDA 快速“滚动审批
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 23:46:27  
拜耳(Bayer)制药公司和Onyx公司5月5日宣布,它们合作开发的在研抗肿瘤药物sorafenib (又名:BAY 43-9006)获FDA批准进入为促进“滚动上市申请”设置的Pilot 1程序。

Pilot 1程序主要针对已被授予“快速审批”资格、并可能提供重大的超越现有疗法的治疗效益的药物。本品已在2004年3月获得用于转移性肾细胞癌(RCC)“快速审批”资格。

Bayer公司称如能获得批准,患者有望在2006年上半年用上本品。

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