“加快批准”通常被授予在早期临床研究中显示延长生存期或其它临床益处的抗肿瘤药物。作为交换条件，申请公司应该进行后续研究以证明此种益处确实存在。如果后续研究不能证明预期的收益，FDA可命令 本品撤出市常

反对者称只有一小部分患者可从本品中获益，因此难以告诉患者他们是否属于疾病可能好转的患者。“我不知道哪一些患者将对它有响应，”咨询委员会成员、华盛顿Georgetown大学医院Lombardi综合肿瘤中心血液科主任Bruce Cheson博士说。Cheson还说，FDA以前对“加快批准”药物的处理方式，如阿斯利康的肺癌治疗药物吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，Ire a），使他不愿意支持本品。因为吉非替尼的后续研究无法证明其可延长患者生存期，但FDA并没有将该药撤出市常其它一些咨询委员会成员也表示很难支持本品，因为不清楚该药是否能延长生存期。强生公司说它将进行进一步的研究回答这一问题。

强生公司正寻求FDA批准将本品用于治疗新发老年急性髓样白血病（AML）患者的治疗。这一类患者通常不适于接受标准化疗，且病情往往进展迅速，通常在数月内就可夺去他们的生命。

FDA对临床研究的分析发现135例患者中只有11%获得完全缓解，中位缓解时间为275天，即约9个月。其中有一半的患者超过75岁。但强生公司说它们的分析显示有15%的患者获得了完全缓解，中位缓解时间为220天。强生公司还说，本品比化疗毒性低，对于没有替代疗法的老年患者是一个机会。最常见的不良反应是腹泻、疲劳、恶心和药疹。