2005年3月2日，FDA批准盐酸表柔比星（epirubicin HCl，Ellence）注射剂安全标示的修改，以警示：累积剂量（cumulative dose）的本品可能使继发性急性髓细胞性白血病（AML）或骨髓异常增生综合征（MDS）的相关风险增大。

接受蒽环类抗生素治疗的患者中已出现继发性AML伴有（无）白血病前期阶段的病例，该不良反应在加大化疗剂量、加大细胞毒药物预处理的用量或与损伤DNA的抗肿瘤药物联用时发生率更高。

来自1项对照临床研究的数据分析显示，本品作为综合化疗的辅助药物之一，用于7110例早期乳腺癌患者，结果显示，继发性AML/MDS 3年的蓄积风险为0.27%，5年的蓄积风险为0.46%，8年的蓄积风险为0.55%。

对于接受超过最大推荐累积剂量的本品（即720 mg/m2）或环磷酰胺（即6300 mg/m2）治疗的患者，本品累积剂量的增加与AML/MDS风险的增加相关。FDA指出，动物试验已显示本品属于致癌、致畸和致突变药物。

本品由辉瑞公司（Pfizer）生产，作为辅助药物之一，用于行原发性乳腺癌切除术后、临床显示癌细胞已扩散至腋窝淋巴结的患者。