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ImClone将在第三季度提交西妥昔单抗上市申请
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 23:48:44  
ImClone Systems Inc.于2005年6月20日宣布将在第三季度提交抗肿瘤药西妥昔单抗(cetuximab,Erbitux)用于头颈部癌治疗的上市申请。申请的适应证为本品与放射疗法联用或单独用于头颈部鳞状细胞癌的治疗。当日Nasdaq股市ImClone股价上升53%,报收于$34.39。

本品是该生物技术公司的主打产品,2004年2月批准治疗用常规化疗药疗法失效的结肠癌。百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squi )与ImClone 合作在美国销售Erbitux,第一季度,ImClone获得分成3400万美元。

该公司原计划在第二季度提交头颈部癌的申请,但由于需进一步审核研究数据,推迟了申请时间。6月初,ImClone称该药物Ⅲ期临床研究取得的积极成果已得到独立委员会的认可,公司股价上升15%。

ImClone引用据美国癌症协会的数据称,今年将有4万人被诊断患有口腔和头颈部癌。通常患者接受化疗与放法的联合治疗。

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