该临床试验(X-ACT)比较了卡培他滨(商品名:希罗达)和Mayo方案(CF 5-FU)在III期结肠癌的根治性手术后辅助化疗中的效果。共招募了1987名III期结肠癌患者,其中1004名患者接受卡培他滨、983名患者接受Mayo方案,一共治疗24周。结果证实,口服卡培他滨在无病生存时间上至少和Mayo方案一致,而在无复发生存时间上卡培他滨组优于Mayo方案组(HR,0.86 P=0.04),而且不良反应发生率要明显低于后者(P<0.001),但前者3度手足综合症的发生率明显高于后者。多因素分析显示卡培他滨的治疗效果优于Mayo方案。
研究者指出,在结肠癌的辅助治疗中,卡培他滨可以替代静脉应用5-FU/LV,因此推荐在结肠癌的辅助化疗中,包括含铂类的化疗方案中,都应用卡培他滨。[N Engl J Med. 2005 Jun 30;352(26):2696-704.]