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Oxford Biomedica公司抗肿瘤疫苗MetXia临床研究取得进展
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 23:51:12  
Oxford BioMedica公司8月1日报道,其靶向性基因治疗药物MetXia用于胰癌的Ⅱ期临床研究第一阶段已经完成。这一阶段的工作主要确定了本品胰肿瘤部位局部给药的安全性,并确证局部给药后肿瘤部位基因转染成功,以及为后续第二阶段的研究确定了最佳给药剂量。

本项临床研究主要评价本品联合环磷酰胺对行姑息性手术的胰癌患者的应用前景。第一阶段的工作,在6例患者中分别测试了2种剂量的MetXia 联合低剂量CPA方案的安全性及疗效。每位患者分别在手术前和手术后给予本品,接着加用CPA。结果显示本品2个剂量的安全性和耐受性均良好,更重要的是,手术中肿瘤活组织检查发现施于本品后患者肿瘤组织内特异性人细胞色素P450基因表达存在剂量相关性。此P450基因所编码的酶将使CPA转化成可杀伤细胞的活性形式。

第二阶段的工作计划招募25例患者,目的在于确定联合用药方案中CPA的最佳剂量。初步的有效性临床数据有望于2006年年初得出。

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