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首次采用英利昔单抗治疗COPD的研究未显疗效
来源:中国癌症网     点击数:     更新时间:2007-4-20 23:53:16  

观察α肿瘤坏死因子(TNF-α)拮抗剂英利昔单抗(infliximab)作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)疗法的首次研究显示,本品对该病似无临床疗效。但是,发表此项研究的作者指出,在作出最终结论之前,仍需要进行规模更大、纳入病情更严重的患者的研究。

以往的研究报告显示,TNF-α在诱导COPD患者呼吸道炎症并使炎症持续的过程中扮演着重要角色。因此,荷兰Groningen大学医学中心的Nick H. T. ten Hacken博士及其同事以此为依据,在 COPD患者中试验使用本品进行治疗。此项研究发表于8月号的《美国呼吸道与重症监护医学杂志》(American Journal of Re iratory and Critical Care Medicine)。

研究纳入22例现时吸烟的轻至中度COPD患者。患者在研究开始时及第2周、第6周随机接受5 mg/kg本品或安慰剂注射治疗。评价研究结果的主要指标是患者痰液中性粒细胞比例。

结果显示,本品对呼吸道炎症、肺功能、静息能量消耗量或患者生活质量并未产生疗效。但与安慰剂相比,本品导致患者呼出一氧化氮显著增加。

在为期9周的随访期间,虽然在接受本品治疗的多数患者中观察到咳嗽增多,但未出现包括呼吸道感染在内的重大安全性问题。

报告作者认为,对于患者对本品治疗无应答的一种解释是,纳入此次研究的COPD患者病情严重程度过轻,不足以反映显著的治疗应答。因此,这一点在今后的研究中相当重要,今后的研究应纳入病情更为严重的患者。

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